【主题党日活动】汇你我力量，点希望之光——临床试验知多少科普宣传活动
汇你我力量，点希望之光
——临床试验知多少
科普宣传活动
仿制药一致性评价在医药改革中扮演了重要角色，与国家药品集中采购工作形成良好的协同效应，成功引导化学仿制药的价格回归合理水平，减轻人民群众用药负担，促进医药行业健康发展等方面发挥着重要作用。我国是仿制药生产大国，且大部分医药企业是仿制药生产企业。国家为保证药品的安全性、可及性， 同时增强患者对仿制药使用的信心，从2012年开始逐渐开展仿制药质量和疗效一致性评价。
我国相关部门相继印发了《国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等多个文件，从制度上逐渐规范、健全仿制药一致性评价体系，保障仿制药的使用安全，医药 I 期药物临床试验已凸显重要。药物临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
药物临床试验一般包括 4 期，其中Ⅰ期试验和生物等效性试验的研究对象为健康人，其参加临床试验不以治疗获益为目的，无与研究药物相关的疾病，通常称其为健康受试者。
药物临床试验
药物临床试验是新药走向临床服务公众的必经阶段，参与其中的受试者是药物临床试验得以顺利开展的必要保障。
临床研究前已有药理学、药代动力学、剂量与反应、安全性评价等作为基础，安全性和可靠性有所保证，还有伦理审查作为开展试验的前提保障。但是，由于健康受试者的经济状况、受教育程度、职业状况、婚姻状况等社会背景的不同，导致群众对参加临床试验的认知存在一定误解，从而可能影响受试者参加药物临床试验。
本次科普活动由hth网站登录牵头，联合联盟医院罗江区人民医院共同举办。
▲项目启动会
2024年12月11日，hth网站登录药物临床试验机构办公室联合罗江区人民医院共同来到美丽的四川工业科技学院体育与健康学院开展主题党日活动：汇你我力量，点希望之光--临床试验知多少科普宣传活动。
活动开始前，罗江区人民医院科教科刘玲玉主任向参加此次活动的同学们提出2个问题：
您了解临床试验嘛？
参加临床试验就是当小白鼠吗？
“当然不是！药物临床试验是合法合规的。实际上，每个新药上市都必须经过严格的临床试验，以评估其安全性和有效性。这些试验在开展前都经过国家药品监督管理部门和医院伦理委员会的审查，确保患者充分了解试验的所有相关信息，并自愿参与。整个过程都遵循患者自愿原则，可以拒绝参加，中途也可以随时退出，不需要任何理由。”来自我科研究医生向张强医生在科普讲座中强调。
随后，向张强医生利用PPT形式通过通俗易懂、深入浅出的方式为师生介绍了“什么是临床试验？”，包括临床试验的定义、参与临床试验的风险与益处、如何参与临床试验以及临床试验的具体流程等。通过此次科普活动，同学们了解到临床试验是医学研究的重要环节，它严格遵循法规和伦理规范，确保受试者的权益和安全得到最大保障。同时，临床试验也为受试者提供了一条接受最新药物治疗的途径，为疾病的治愈带来了更多希望。
药物临床试验
此次科普活动不仅传递了浪漫与温情，更传递了作为医疗工作者的责任和使命。我们希望通过这样的科普宣传活动，让更多人了解并参与到临床试验中来，共同推动新药的研究与开发，为全人类健康事业发展贡献力量。
撰稿 | 沈 珍
排版 | 钟诗琪
初审 | 肖 雪
终审 | 樊莲莲
——hth网站登录临床试验中心——
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