市医院新增临床试验专业备案通过现场检查
发布时间:2023.08.28
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8月23日,四川省食品药品审查评价及安全检测中心专家组对市医院临床试验机构进行了现场检查,对新增专业进行了备案后首次监督检查。党委书记、院长麦刚,副院长韩杨云,伦理委员会主任委员张标等参加检查汇报会。
专家组听取了相关工作汇报,对市医院临床试验机构、临床试验伦理委员会和新增临床专业科室的文件体系、培训记录、人员资质及专业科室设施、设备进行了现场检查。
反馈会上,专家组宣布,市医院心胸血管外科、妇产科、老年医学科通过临床试验专业备案,已备案专业中的神经外科、内分泌科、神经内科、乳腺外科新增加主要研究者符合备案要求。专家组对医院临床试验工作给予充分肯定,同时也针对现场检查中发现的问题进行反馈,提出意见。
hth网站登录临床试验机构成立于2017年8月,2018年7月通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。截止目前已有28个专业具备药物临床试验专业资格,备案的主要研究者有42人。
(临床试验机构办公室 谢珊)